中文Se dispara la demanda mundial de pruebas de ácido nucleico en el extranjero durante la pandemia
Según las estadísticas de la OMS, hasta las 4 de la tarde del 16 de septiembre de 2020, hora de Beijing, el número de casos confirmados de COVID-19 en todo el mundo ha superado los 29,44 millones y más de 930.000 han muerto.
Ante la epidemia extranjera cada vez más grave, la demanda de reactivos de detección de ácido nucleico de la COVID-19 es enorme.Las empresas chinas de reactivos de diagnóstico tienen una rica experiencia clínica en la aplicación de productos y, al mismo tiempo, también tienen una gran ventaja en costos, lo que brinda una enorme oportunidad de mercado para la internacionalización.Sin embargo, el proceso de exportación de kits al extranjero es complicado y enfrenta muchos problemas.
El problema de la logística y el transporte de la cadena de frío a larga distancia puede convertirse en el mayor obstáculo para exportar al extranjero.
Con la mejora de las políticas de exportación del país para productos antiepidémicos y la mejora del flujo de personas y logística en varios países, el tiempo de transporte de los reactivos se ha prolongado y existe incertidumbre, y los problemas de productos causados por el transporte de Los reactivos se han vuelto prominentes.Para garantizar que la temperatura esté a la altura del estándar y la calidad del producto sea calificada, una caja de reactivos de detección de ácido nucleico de menos de 50 gy unos pocos kilogramos de hielo seco solo pueden durar dos o tres días.El problema de la logística y el transporte remotos de la cadena de frío puede convertirse en el mayor obstáculo para exportar al extranjero.
Los requisitos de baja temperatura resultan en costos de transporte extremadamente altos.Los reactivos de detección de ácidos nucleicos convencionales deben almacenarse y transportarse en cadena de frío a (-20 ± 5) °C para garantizar que sus ingredientes biológicamente activos no dejen de ser válidos.En términos de práctica industrial, el peso real de los reactivos emitidos por el fabricante es inferior al 10% del de la caja (o muy por debajo de este valor), y la mayor parte del peso proviene del hielo seco, bolsas de hielo y cajas de espuma, y el costo de transporte es extremadamente alto.
Se amplía la logística y se descuentan los efectos de la cadena de frío.En períodos especiales, el transporte general de kits de reactivos ha ampliado considerablemente el tiempo de tránsito.Para garantizar la calidad de los reactivos líquidos convencionales, los exportadores a menudo necesitan preparar configuraciones de cadena de frío que son varias veces superiores a las del transporte nacional habitual.Si no se puede garantizar la temperatura de transporte, la calidad de los productos reactivos entregados al cliente será un gran interrogante.
Configuración de hardware insuficiente y espacio de almacenamiento insuficiente.En circunstancias normales, las instituciones médicas llevan a cabo proyectos de pruebas moleculares de forma rutinaria y no equiparán demasiados refrigeradores ni agregarán áreas de almacenamiento en frío de gran tamaño.Durante la epidemia, no hay muchos almacenes de organizaciones benéficas que puedan alcanzar condiciones de almacenamiento de -20°C.
Componente completoliofilizadoReactivos, exporta reactivos de ácido nucleico para realizar el transporte a temperatura normal.
Para superar el cuello de botella que supone el almacenamiento y transporte de los reactivos de diagnóstico molecular a -20 °C, el "kit de detección de ácido nucleico RT-PCR (liofilizado) del nuevo coronavirus 2019-nCoV" desarrollado por Shanghai Chuangkun Biotech Inc. es un Los reactivos secos congelados de componentes completos tienen una fuerte estabilidad térmica parasoportar altas temperaturas de 47°Cdurante al menos 60 días, y puede almacenarse a temperatura ambiente y transportarse a temperatura ambiente.Esto resuelve eficazmente los problemas de que en el pasado el transporte de reactivos líquidos de ácido nucleico de COVID-19 requería una protección total de la cadena de frío y alivia la presión sobre la prevención y el control de epidemias.
Ventajas deliofilizadoreactivos de ácido nucleico
COVID-19 liofilizado de componentes completos de Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
El reactivo de detección de ácido nucleico tiene las siguientes ventajas además
a su composición y actividad en comparación con reactivos líquidos:
Almacenamiento y transporte a temperatura ambiente:No es necesario almacenarlo a baja temperatura antes de abrirlo, lo cual es conveniente para instituciones médicas de todos los niveles.
completar en un solo paso:Todos los componentes están liofilizados, no se requiere preparación del sistema de reacción de PCR y pueden usarse después de la reconstitución, lo que simplifica enormemente el proceso operativo.
Detecta 3 objetivos a la vez:El objetivo cubre el gen ORF1a/b y el gen N del nuevo coronavirus.Para reducir los falsos negativos, se agrega al producto la prueba IC del gen de referencia interna, que puede monitorear de manera efectiva todo el proceso experimental desde el muestreo, la extracción hasta la amplificación y evitar falsos negativos.Inspección perdida.
En la actualidad, el reactivo de detección de ácido nucleico COVID-19 liofilizado de componentes completos obtuvo la certificación CE de la UE y entró con éxito en la "lista blanca" de la Cámara de Comercio de China para la importación y exportación de seguros médicos el 15 de septiembre de 2020. significa que el kit está oficialmente aprobado para ser exportado y vendido en el extranjero para ayudar a la lucha mundial contra la epidemia de COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ha sido incluida en la última "Lista de fabricantes de materiales médicos que obtienen certificación o registro de estándares extranjeros de la Cámara de Comercio de Seguros Médicos" emitida por la Cámara de Comercio de China para la importación y exportación de medicamentos y productos sanitarios.Ha obtenido calificaciones de exportación y puede exportar para apoyar la lucha contra la epidemia global.
El virus no conoce fronteras y la prevención y el control de la epidemia requieren la respuesta conjunta de la comunidad internacional.La aplicación del proceso de liofilización de componentes completos en elCOVID-19Los reactivos de detección de ácidos nucleicos serán beneficiosos para la prevención y el control del problema global.COVID-19epidemia.Con el fin de ayudar a la comunidad internacional a responder conjuntamente a la crisis de salud pública global bajo la epidemia de COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. proporciona un "kit de detección de ácido nucleico RT-PCR (liofilizado) del nuevo coronavirus 2019-nCoV" de alta calidad para ¡Contribuya a la lucha global contra la epidemia del poder chino!
Hora de publicación: 28-oct-2020