中文Recientemente, el kit de detección por PCR de ADN (liofilizado) del VPH (15 subtipo de alto riesgo) de Shanghai Chuangkun Biotech obtuvo el certificado de registro de la FDA de Indonesia, que marca que los productos de Chuangkun Biotech han sido reconocidos por la FDA de Indonesia, brindando además un fuerte apoyo para que Chuangkun Biotech desarrolle el mercado internacional.
Según las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud, en el año 2020, la incidencia del cáncer de cuello uterino en el mundo entre los tumores malignos femeninos ocupó el cuarto lugar después del cáncer de pulmón, el cáncer de mama y el cáncer colorrectal.En todo el mundo, unas 500.000 mujeres desarrollan cáncer de cuello uterino cada año y unas 200.000 mueren a causa de la enfermedad.El cáncer de cuello uterino es la única neoplasia maligna de etiología bien conocida entre las neoplasias malignas humanas.Se ha demostrado que la infección por el virus del papiloma humano (VPH) es la principal causa del cáncer de cuello uterino y sus lesiones precancerosas (neoplasia intraepitelial cervical (NIC), y el VPH 16 y 18 tipos contribuyen con más del 50% de las lesiones precancerosas del cáncer de cuello uterino. El 17 de noviembre de 2020 , la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó la Estrategia Mundial para Acelerar la Eliminación del Cáncer de Cuello Uterino, enfatizando la importancia de las pruebas de detección del VPH. El 6 de julio de 2021, la OMS actualizó y publicó directrices para la detección y el tratamiento de las lesiones precancerosas del cuello uterino en el cáncer de cuello uterino. prevención del cáncer, recomendando la prueba de ADN del virus del papiloma humano de alto riesgo (VPH de alto riesgo) como método de detección preferido para la detección del cáncer de cuello uterino.
El kit de detección de ADN por PCR (liofilizado) de Chuangkun Biotech HPV (12+3) se basa en la tecnología de sonda fluorescente de PCR múltiple y es adecuado para instrumentos de PCR convencionales de cuatro canales.El producto adopta el proceso de producción de liofilización de todos los componentes, y el kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente, lo que resuelve el problema del transporte en cadena de frío de reactivos líquidos convencionales y puede reducir en gran medida los costos de logística y transporte de las ventas en el extranjero.Este producto se utiliza principalmente para la detección in vitro del virus del papiloma humano en células exfoliadas del cuello uterino, cubre 15 tipos de alto riesgo y puede identificar tres subtipos 16, 18 y 52. El producto tiene las características de alta sensibilidad (LOD es 500 copias/ml ), alta especificidad, alto rendimiento y control de calidad de referencia interno, y adopta tecnología de expansión directa sin extracción y coopera con el equipo de detección de instrumentos de PCR de fluorescencia rápida de la serie Chuangkun Biotech Thunder para completar la detección rápida de 16 ~ 96 muestras en 40 minutos, y el los resultados son precisos y confiables.
La adquisición del certificado de registro de la FDA de Indonesia es un reconocimiento y una afirmación total de los productos de Chuangkun Biotech.En el futuro, continuaremos adhiriéndose a la innovación científica y tecnológica orientada al mercado como soporte, mejorando constantemente la competitividad central de las empresas, con una visión global para construir marcas ventajosas, a través de esfuerzos incansables y perseverancia, para promover el desarrollo. de la industria de la salud, para lograr el sueño de la salud humana y esforzarse mucho!
Hora de publicación: 23 de mayo de 2023